ภาพรวมของอุปกรณ์การแพทย์และการจำแนกประเภทที่เกี่ยวข้อง

อุปกรณ์การแพทย์

อ้างถึงเครื่องมืออุปกรณ์เครื่องใช้ในรีเอเจนต์การวินิจฉัยในหลอดทดลองและเครื่องสอบเทียบวัสดุและบทความอื่น ๆ ที่คล้ายกันหรือที่เกี่ยวข้องที่ใช้โดยตรงหรือโดยอ้อมในร่างกายมนุษย์รวมถึงซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ที่จำเป็น

ผลได้มาจากวิธีการทางกายภาพไม่ใช่โดยวิธีการทางเภสัชวิทยาภูมิคุ้มกันหรือเมตาบอลิซึมหรือแม้ว่าวิธีการเหล่านี้จะเกี่ยวข้อง แต่มีบทบาทเสริมเท่านั้น

วัตถุประสงค์:การวินิจฉัยการป้องกันการตรวจสอบการรักษาหรือการให้อภัยโรค การวินิจฉัยการตรวจสอบการรักษาการบรรเทาหรือการชดเชยการทำงานของการบาดเจ็บ การตรวจสอบการแทนที่กฎระเบียบหรือการสนับสนุนโครงสร้างหรือกระบวนการทางสรีรวิทยา ช่วยชีวิตหรือบำรุงรักษา การควบคุมการตั้งครรภ์; การตรวจสอบตัวอย่างจากร่างกายมนุษย์เพื่อให้ข้อมูลเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือการวินิจฉัย

รวมถึง: ทางการแพทย์อุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์;

อุปกรณ์การแพทย์แบบครบวงจรแบ่งออกเป็นคล่องแคล่วและอุปกรณ์พาสซีฟโดย CFDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจีน) เราจะแยกความแตกต่างของอุปกรณ์ทั้งสองนี้ได้อย่างไร

อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานอยู่:

อุปกรณ์ที่ต้องการการใช้ไฟฟ้าก๊าซ ฯลฯ แทนที่จะเป็นพลังงานที่เกิดขึ้นโดยตรงจากร่างกายมนุษย์หรือแรงโน้มถ่วงเพื่อเล่นฟังก์ชั่นของพวกเขา

ตัวอย่างเช่น:ทุกชนิดของอุปกรณ์เครื่อง X-ray อุปกรณ์การแพทย์, เครื่องตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, เครื่องช่วยหายใจ, เครื่องดมยาสลบ, เครื่องกระตุ้นหัวใจเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ฝังได้, เครื่องกระตุ้นไฟฟ้า, เครื่องไฟฟ้า,จอมอนิเตอร์ทางการแพทย์เครื่องมือวินิจฉัยอัลตราโซนิกอุปกรณ์การฟอกเลือดแล้วอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูง ฯลฯ

อุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่พึ่งพาไฟฟ้าหรือแหล่งพลังงานอื่น ๆ แต่ถูกสร้างขึ้นโดยตรงจากร่างกายมนุษย์หรือแรงโน้มถ่วงเพื่อปฏิบัติหน้าที่ของพวกเขา

ตัวอย่างเช่น:ตัวหนีบเอนโดสโคป, กรรไกรที่สนับสนุนอุปกรณ์, การแช่ทางการแพทย์, การถ่ายเลือด, การตรวจจับอุปกรณ์ฉีด, เครื่องวัดความดันโลหิต, การตรวจจับความดันโลหิต, อุปกรณ์ทางการแพทย์ในการตรวจจับอนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ, การตรวจจับการตรวจจับวาล์วหัวใจ

ความปลอดภัย: ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหลังจากการใช้งานกับร่างกายมนุษย์และสามารถมีบทบาทในการออกแบบและการใช้อุปกรณ์การแพทย์แบบพาสซีฟรวมถึงสามด้าน:
ความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย อาจมีความปลอดภัยระยะสั้นหรือระยะยาวในแง่ของเวลา
ความปลอดภัยสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ประกอบการ
ความปลอดภัยต่อสภาพแวดล้อมโดยรอบ

ประสิทธิผล:ความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ควรเกี่ยวข้องกับการออกแบบผลิตภัณฑ์วัสดุการผลิตการทำหมันบรรจุภัณฑ์การจัดเก็บการขนส่ง Uลิงก์อื่น ๆ - เพื่อให้บรรลุการใช้งานที่ตั้งใจไว้และมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องมีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าทุกด้านข้างต้นได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่และเข้มงวด

อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานและพาสซีฟนั้นแตกต่างกันไปตามลักษณะของผลิตภัณฑ์ นอกเหนือจากอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานอยู่และอุปกรณ์การแพทย์แบบพาสซีฟแล้วรีเอเจนต์การวินิจฉัยในหลอดทดลองยังรวมอยู่ในอุปกรณ์การแพทย์ที่หลากหลาย

เกี่ยวกับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

- บริษัท เซินเจิ้น Sinelink Electronics Co. , Ltd.เป็นผู้ผลิตและส่งออกอุปกรณ์เสริมอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์และวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ซึ่งรวมการออกแบบการพัฒนาการผลิตและการขาย
ผลิตภัณฑ์ของเรารวมถึงอุปกรณ์เสริมการตรวจสอบอุปกรณ์เสริมอิเลคโตรโฟโตแกรมอุปกรณ์เสริมความถี่วิทยุการผ่าตัดความถี่สูงและอื่น ๆ เราสนับสนุนการปรับแต่ง OEM/ODM ของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตอนนี้ให้บริการสำหรับโรงพยาบาลรายใหญ่และผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์
ยินดีต้อนรับสู่การติดต่อฉันหากมีความต้องการหวังว่าจะมีโอกาสรับใช้คุณ